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珠海冷库温湿度记录仪选型

更新时间:2025-09-10      点击次数:3

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:

第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。

第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜;

(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;

(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。 蒸汽灭菌用什么记录仪?珠海冷库温湿度记录仪选型

本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱,主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。

证实在负载情况下,HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时,温度能保持在2℃~ 8℃。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求(ebro温度记录仪)

2)将冷藏室腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪,布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的温度分布情况。

4)测试结束后,从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。 广东冰箱温湿度记录仪特点干冰用什么哪个品牌的记录仪?

生化培养箱验证

本设备是由上海智诚分析仪器制造有限公司生产的ZXSD-R1160型生化培养箱,主要用于储存条件在4℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。

证实在负载情况下,生化培养箱设定温度为57.5°C/43℃/22.5°C时,温度能分别保持在55℃~60℃/42℃~44℃/20℃~25℃范围内。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录。

2)将生化培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待生化培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。

深圳佰时特科技推出液氮罐温度实时在线监测系统,实现对生殖实验室温度的实时在线监测,为孕育生命提供保障。在医院生殖实验室有胚胎等样本需要保存在液氮罐中。然而液氮易挥发,工作人员需要及时关注液氮液位,确保生物样本浸泡在液氮中并且一直保持在合适的温度。深圳佰时特科技推出液氮罐温度实时监测系统,可实时监测液氮罐温度,从温度变化关联液氮液位变化,给用户提供实时准确的数据记录和邮件报警,确保样本安全。并在多家医院使用。罐体巴氏杀菌用什么记录仪验证?

温湿度记录仪是农业研究、食品、医药、化工、气象、环保、电子、实验室等领域对多项气候参数,进行监测记录的仪器。该记录仪是汲取国外同类产品优点并结合我国特点自主设计,可对温湿度及其它气候参数进行记录。采用高精度原装进口一体式温湿度数字式传感器,将采样数据保存在记录仪存储器内。并可将采集记录的数据传送给计算机进行处理。记录仪采用高能量锂电池供电,可选配外部电源,体积小巧便于携带,整机功耗非常小。温湿度记录仪的使用场合:适用于食品药品安全、科研生产、化工医药、暖通空调、冷藏储运、气象水文、造纸、环保、档案馆、实验(测试)室、博物馆、电力、烟等领域。温湿度记录仪的功能特点:1、超大蓝色背光液晶屏实时显示温湿度的变化情况;超大容量存储,可长期监测并记录温湿度数据;2、根据客户要求自动保存温湿度数据在记录仪中,并可通过软件下载并处理数据;3、根据客户要求任意设置温湿度的报警上限和下限;4、实现温湿度超限短信远程报警功能,温湿度超标时,可同时发短信给三个责任人;5、实现停电短信通知报警功能,停电时可同时发短信给三个责任人;6、使用内置充电式锂电池供电,电源平常是电给锂电池充电,停电时使用锂电池供电。温湿度记录仪的精度是多少?广东冰箱温湿度记录仪代理品牌

满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。珠海冷库温湿度记录仪选型

重要医疗卫生场所根据《医院洁净手术室建设技术规范征求意见稿》的要求,手术室的温度和湿度必须控制在一定范围内:即温度为22…25℃;相对湿度45%RH...60%RH。适当的环境温度和湿度对操作者和患者都非常重要。室温超过28℃,湿度大于70%RH时,容易出现闷热、出汗、烦躁、乏力等反应,容易影响稳定的情绪和敏捷思维,使操作者的技术水平无法得到很好的发挥。同时,患者还会出现心率加快、出汗等症状,增加了手术难度。当室温低于20度时,只穿手术衣的操作者会感到寒冷,容易影响手术的灵敏度和准确性。性,尤其是手指的细微动作珠海冷库温湿度记录仪选型

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